制药纯化水设备系统中 有哪些灭菌消毒的方法
在制药纯化水设备的运用过程中，设备的性能好坏影响整体的效果，但同时设备的灭菌消毒操作也不可少。随着我国对制药行业要求约趋严格，灭菌消毒成为制药企业必须进行的工程。那么，在制药纯化水设备系统中，有哪些灭菌消毒的方法呢？
1.巴氏消毒
在制药纯化水设备系统中，巴氏消毒的主要作用是：用于纯化水系统中的活性炭等预处理单元的周期性消毒，RO反渗透、EDI模块的周期性消毒以及纯化水储存与分配管路的周期性消毒；用于注射用水系统正常运行时的微生物抑制。
经过巴氏消毒后的纯化水设备系统仍然有小部分无害或者有益、较耐热的细菌，同时消毒操作时间相对较长，常采用80℃以上的热水循环一两个小时才能完成巴氏消毒。优点是可以有效的控制纯化水系统中的微生物污染水平在50CFU/ml，并且可以控制纯化水设备系统的内毒素在5EU/ml的水平。
2.紫外线杀菌
在制药纯化水设备系统中，紫外线杀菌是常用的杀菌方法，主要有杀菌、降解TOC和破除臭氧的作用。它可以减慢水系统中的新菌落生产速度进而影响生物膜的形成，但对已经生成的生物膜是无效的，只对浮游微生物部分有效。紫外线杀菌的效果有紫外线的强度、紫外线的光谱度和照射时间决定。当波长为253.7mm时可以获得**的杀菌效果。
因紫外灯只能抑制微生物的繁殖速度，不能**有效的降低水中微生物的负荷，且只能灭杀系统中的90%的微生物菌，所以不能代替巴氏消毒、臭氧消毒后者纯蒸汽杀菌的周期性消毒或者杀菌功能。
3.臭氧杀菌
与前面介绍的紫外线杀菌以及巴氏消毒相比，臭氧杀菌通过氧化作用破坏微生物膜的结构，可以灭杀细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等，还能够破坏肉毒杆菌霉素。
在制药纯化水设备系统中，纯化水水罐、各种过滤器、膜和分配管网系统中都会有微生物繁殖和滋生，臭氧能够有效除去水中的卤化物并降解生物膜，同时没有残留物，是目前纯化水系统和高纯水系统中能连续去除细菌和病毒的**方法。臭氧杀菌方法已经成为国内外主流的制药纯化水消毒方式。
此外，臭氧还可以氧化、分解水中的污染物，在水处理中对除嗅味、脱色、杀菌、去除酚、氰、铁、锰和降低COD、BOD等都具有显着的效果。
4.纯蒸汽杀菌
纯蒸汽杀菌属于热力灭菌范畴，利用高温高压蒸汽进行灭菌的方法。可以杀死一切微生物，包括细菌的芽孢、真菌的孢子或者休眠体等耐高温个体。具有无残留、不污染环境、不破坏产品表面并容易控制和重现等优点，从而被广泛用于纯化水设备系统、注射用水系统和配液系统的灭菌。
5.过热水杀菌
过热水杀菌也属于热力灭菌范畴，除具备纯蒸汽杀菌的功能优点外，还有如下有点：采用工业蒸汽为热源，不需要另外制备纯蒸汽；采用注射用水系统已有的维持80℃高温循环用双管板换热器进行系统升温，节省项目且操作方便；在纯化水设备系统的灭菌过程中，不需要考虑**点冷凝水的排放问题，不会发生冷凝水排放不及时引起的灭菌死角问题。
